Wir suchen einen engagierten Qualifizierungsingenieur (m/w/d), um die Qualität und Sicherheit von Anlagen sicherzustellen. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen und tragen somit maßgeblich zur Einhaltung höchster Standards bei. Diese Aufgaben erwarten Sie:Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Produktionsanlagen gemäß GMP-RichtlinienSicherstellung der CSV-Compliance für computergestützte Systeme gemäß GAMP 5 und 21 CFR Part 11Erstellung von Risikoanalysen, Validierungsplänen und -berichtenUnterstützung bei der Implementierung und Wartung qualitätsrelevanter Anlagen und SystemenEntwicklung von Arbeitsanweisungen und technischer DokumentationKoordination und Durchführung von Tests (IQ, OQ, PQ) sowie Unterstützung bei Audits und InspektionenEnge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams wie Produktion, Qualitätssicherung Das bietet Ihnen die Position:Hybrides Arbeitsmodell (2 Tage mobiles Arbeiten pro Woche)Eine wertschätzende Unternehmenskultur und ein kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen HierarchienDie Möglichkeit zur Weiterentwicklung in einem wachsenden Unternehmen30 Tage Urlaub, Jobrad, Zuschuss zum Fitnessstudio und weitere Benefits Das bringen Sie mit:Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Pharmazeutik, Biotechnologie, oder vergleichbare Qualifikation3 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung im pharmazeutischen oder biotechnologischen UmfeldFundiertes Verständnis für GMP-RegularienEine strukturierte, analytische und lösungsorientierte ArbeitsweiseHervorragende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Informationen über unseren Kunden: Unser Kunde ist ein innovatives CDMO, das sich auf die Herstellung steriler Arzneimittel spezialisiert. Der Fokus liegt dabei unter anderem auf der aseptischen Abfüllung. Das Unternehmen legt großen Wert auf Qualität und Innovation und ist sowohl national als auch international tätig.

Are you a hands-on pharmacovigilance (PV) professional with a robust skill set, ready to roll up your sleeves and make an impact? SciPro are collaborating with one of our partners on a critical search for a Deputy QPPV for EMEA. The company is a fast-growing rare disease organisation with a highly collaborative culture, bringing innovative products to patients globally.This is an operational, solution-driven role with QPPV oversight globally to drive impact as a leader within the small global PV team.Your work will span key projects, including:Developing a QPPV oversight report to enhance process governance.Driving PV process improvements and ensuring effective oversight across interfaces.Implementing QPPV training to educate the wider organisation.Collaborating cross-functionally to strengthen global pharmacovigilance strategies.Key Requirements:Experienced in global PV teams with strong exposure to QPPV responsibilities.Thrives in a flat-structured, matrix environment, where collaboration and teamwork are key.Strong communication skills.Excellent critical thinking skills to assess situations and present effective solutions.If you're looking for a role where you can truly shape global PV oversight, contribute strategically, and work in a supportive and dynamic environment, we'd love to hear from you.Apply today to be part of a mission-driven rare disease organisation making a difference

Senior Manager, Pharmacovigilance (Consultant) - Remote UK Are you a proactive and detail-oriented pharmacovigilance professional looking to make an impact across diverse therapeutic areas? SciPro is hiring a Senior Manager, Pharmacovigilance (Consultant) to lead and enhance our drug safety systems, ensuring compliance and innovation for a Rare Disease Pharmaceutical Company. About the RoleYou'll drive all pharmacovigilance and drug safety activities, collaborating with cross-functional teams and external partners. This is your chance to work with cutting-edge technologies in metabolic, immunology, and neurology fields while directly contributing to our growth and the patients we serve.Why apply?In this position you'll have the opportunity to shape the future of pharmacovigilance, working on impactful projects that benefit patients worldwide. We value innovation, collaboration, and professional development, and we're committed to supporting your growth. The company is continually having year on year growth and this position has the potential to offer further skills and development as projects grow.What You'll DoPharmacovigilance LeadershipOversee daily PV operations, including safety reporting, risk management, and clinical trial support.Manage PV systems, processes, and SOPs, ensuring compliance and continuous improvement.Build strong partnerships with third-party providers, customers, and health authorities.Strategic Departmental SupportShape the department's strategy and operational plan.Share expertise as a PV Subject Matter Expert, providing training and guidance.Drive process improvements and collaborate across departments to enhance efficiency.Team DevelopmentLead and mentor team members, fostering a culture of growth, creativity, and excellence.Coordinate training and professional development for direct reports and junior staff.What You'll BringQualifications:Bachelor's degree or higher in a Life Science discipline.4+ years of pharmacovigilance experience within CRO or pharma settings.Skills:Exceptional communication and negotiation abilities.Proactive, self-starter mindset with strong analytical and problem-solving skills.Expertise in project management and attention to detail under pressure.Proven ability to build relationships and manage teams effectively.