Global Safety Manager (m/w/d) | Pharma | BaWü

Für die Unterstützung des Teams sucht der exklusive Kunde einen engagierten Pharmakovigilanz-Experten (m/w/d). In dieser Rolle übernehmen Sie die globale Pharmakovigilanz-Produktverantwortung für die zugewiesenen Arzneimittel.

Ihre Aufgaben:

• Überwachung des Nutzen-Risiko-Profils und Signal Management
• Durchführung von Risikomanagement-Aktivitäten, einschließlich der Erstellung von Risk Management Plänen sowie der Betreuung von Risikominimierungsmaßnahmen
• Erstellung periodischer Sicherheitsberichte
• Betreuung von interventionellen und nicht-interventionellen Studien sowie weiterer Datenerhebungsaktivitäten, einschließlich der Erstellung und Überprüfung studienspezifischer Dokumente
• Unterstützung bei der Erfüllung der Pharmakovigilanz-Verpflichtungen, insbesondere:
• Sammlung, Dokumentation und Bewertung von Arzneimittelrisiken, wie unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen
• Medizinische und wissenschaftliche Bewertung von Risiken und deren Dokumentation unter Berücksichtigung gesetzlicher Meldepflichten
• Weitergabe relevanter Informationen an Pharmakovigilanz-Abteilungen bei Dienstleistern, Lizenznehmern, Vertriebspartnern und Tochtergesellschaften
• Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanzverträgen sowie bei GVP-Inspektionen und Audits
• Erstellung und Pflege der Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) sowie von Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs)
• Schulung von Mitarbeitenden und Partnern im Bereich Pharmakovigilanz
• Management der Fallbearbeitung und Literatursuche sowie Pflege der Pharmakovigilanz-Datenbank

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin
• Fundierte Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Sehr sorgfältige und genaue Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bietet der Kunde:

• Eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
• Ein motiviertes und kollegiales Team
• Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Hybrides arbeiten: alle 4 wochen 3-5 Tage vor Ort

Weitere Vorgehensweise:

Sie interessieren sich für diese Position? Dann schicken Sie mir gerne Ihren aktuellen Lebenslauf zu und ich vereinbaren ein erstes Gespräch mit Ihnen.

E-Mail: M.Inderhees@sciproglobal.de

Tel: 08926200925

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!