Global Safety Expert (m/w/d) | Pharma | BaWü
Für die Unterstützung des Teams sucht der exklusive Kunde einen engagierten Pharmakovigilanz-Experten (m/w/d). In dieser Rolle übernehmen Sie die globale Pharmakovigilanz-Produktverantwortung für die zugewiesenen Arzneimittel.
Ihre Aufgaben:
- Überwachung des Nutzen-Risiko-Profils und Signal Management
- Durchführung von Risikomanagement-Aktivitäten, einschließlich der Erstellung von Risk Management Plänen sowie der Betreuung von Risikominimierungsmaßnahmen
- Erstellung periodischer Sicherheitsberichte
- Betreuung von interventionellen und nicht-interventionellen Studien sowie weiterer Datenerhebungsaktivitäten, einschließlich der Erstellung und Überprüfung studienspezifischer Dokumente
- Unterstützung bei der Erfüllung der Pharmakovigilanz-Verpflichtungen, insbesondere:
- Sammlung, Dokumentation und Bewertung von Arzneimittelrisiken, wie unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen
- Medizinische und wissenschaftliche Bewertung von Risiken und deren Dokumentation unter Berücksichtigung gesetzlicher Meldepflichten
- Weitergabe relevanter Informationen an Pharmakovigilanz-Abteilungen bei Dienstleistern, Lizenznehmern, Vertriebspartnern und Tochtergesellschaften
- Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanzverträgen sowie bei GVP-Inspektionen und Audits
- Erstellung und Pflege der Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) sowie von Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs)
- Schulung von Mitarbeitenden und Partnern im Bereich Pharmakovigilanz
- Management der Fallbearbeitung und Literatursuche sowie Pflege der Pharmakovigilanz-Datenbank
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr sorgfältige und genaue Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bietet der Kunde:
- Eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
- Ein motiviertes und kollegiales Team
- Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
Weitere Vorgehensweise:
Sie interessieren sich für diese Position? Dann schicken Sie mir gerne Ihren aktuellen Lebenslauf zu und ich vereinbaren ein erstes Gespräch mit Ihnen.
E-Mail: M.Inderhees@sciproglobal.de
Tel: 08926200925
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
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Wir sind ein vertrauenswürdiger Partner für jeden Schritt von der Entdeckung bis zur Entwicklung. Egal, wo Sie sich auf Ihrer Reise befinden, wir sind hier, um Ihnen zu helfen, etwas zu bewirken. Wir sind ein vertrauenswürdiger Partner für jeden Schritt von der Entdeckung bis zur Entwicklung. Egal, wo Sie sich auf Ihrer Reise befinden, wir sind hier, um Ihnen zu helfen, etwas zu bewirken. an einen unserer Mitarbeiter.