Global Safety Expert (m/w/d) | Pharma | BaWü
Für die Unterstützung des Teams sucht der exklusive Kunde einen engagierten Pharmakovigilanz-Experten (m/w/d). In dieser Rolle übernehmen Sie die globale Pharmakovigilanz-Produktverantwortung für die zugewiesenen Arzneimittel.
Ihre Aufgaben:
- Überwachung des Nutzen-Risiko-Profils und Signal Management
- Durchführung von Risikomanagement-Aktivitäten, einschließlich der Erstellung von Risk Management Plänen sowie der Betreuung von Risikominimierungsmaßnahmen
- Erstellung periodischer Sicherheitsberichte
- Betreuung von interventionellen und nicht-interventionellen Studien sowie weiterer Datenerhebungsaktivitäten, einschließlich der Erstellung und Überprüfung studienspezifischer Dokumente
- Unterstützung bei der Erfüllung der Pharmakovigilanz-Verpflichtungen, insbesondere:
- Sammlung, Dokumentation und Bewertung von Arzneimittelrisiken, wie unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen
- Medizinische und wissenschaftliche Bewertung von Risiken und deren Dokumentation unter Berücksichtigung gesetzlicher Meldepflichten
- Weitergabe relevanter Informationen an Pharmakovigilanz-Abteilungen bei Dienstleistern, Lizenznehmern, Vertriebspartnern und Tochtergesellschaften
- Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanzverträgen sowie bei GVP-Inspektionen und Audits
- Erstellung und Pflege der Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) sowie von Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs)
- Schulung von Mitarbeitenden und Partnern im Bereich Pharmakovigilanz
- Management der Fallbearbeitung und Literatursuche sowie Pflege der Pharmakovigilanz-Datenbank
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr sorgfältige und genaue Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bietet der Kunde:
- Eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
- Ein motiviertes und kollegiales Team
- Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
Weitere Vorgehensweise:
Sie interessieren sich für diese Position? Dann schicken Sie mir gerne Ihren aktuellen Lebenslauf zu und ich vereinbaren ein erstes Gespräch mit Ihnen.
E-Mail: M.Inderhees@sciproglobal.de
Tel: 08926200925
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
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We are a trusted partner for every step from Discovery through to Development. So, no matter where you are in your journey, we're here to help you make a difference. We are a trusted partner for every step from Discovery through to Development. So, no matter where you are in your journey, we're here to help you make a difference.